Факультет фундаментальной медицины МГУ

Авторизация

Поиск по сайту

Горизонт 2020

Pharmaceutical medicine: from molecule to the market.

Курс по выбору, реализуемый частично на английском языке, для специальности фармация.
Занятия будут проводиться по четвергам в 206 ауд. 5 корп. с 17.45 c 1 октября.

Авторы курса:
Куликов Андрей Валентинович, кбн
Мелихова Варвара Сергеевна, кбн

План занятий

?1. Биофармацевтическая индустрия в современном мире: разработка, испытания, внедрение новых продуктов. Деятельность фармацевтических компаний. Рынок биофармацевтических средств. Интеллектуальная собственность - формирование, распределение и защита прав на разработки

?2. Привлечение капитала для разработки ЛС (государственные, венчурные и частные инвестиции, лицензирование)

?3. Этапы разработки лекарств. Основные методы поиска и отбора новых лекарственных. Проблемы, возникающие при создании нового лекарства. Компьютерное моделирование при создании лекарств.

?4. Фармакокинетика и фармакодинамика. ADME. Доклинические испытания.

?5. Клинические испытания.

?6. Этические аспекты клинических исследований. Работа этических комитетов. Информированное согласие. Уязвимые группы пациентов.

?7. Производство, масштабирование, подготовка к выпуску конечной продукции

?8. Стандарты медицинского качества: GLS, GMP, GSP. Контроль качества.

?9. Регистрация (состав досье, подача, экспертиза)

?10. Пострегистрационная жизнь препарата. Деятельность фармаконадзора. Побочные действия лекарственных препаратов.

?11. Вывод препарата в коммерческую доступность (регулирование ввоза, аптечные сети, дистрибьюторы, торги)

?12. Фармакоэкономика. Виды фармакоэкономического анализа.

Зачет
Зачет будет выставляться по результатам тестов и при условии участия в итоговом семинаре с докладом по теме разработки одного из лекарственных соединений.